Fundacja Masimo nie zapewnia wkładu redakcyjnego.
W czwartek firma Pfizer ujawniła nowe dane dotyczące bezpieczeństwa matek i niemowląt:
- Naukowcy stwierdzili, że u kobiet w ciąży, które otrzymały szczepionkę, wystąpiły umiarkowane do łagodnych skutki uboczne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia, a także zmęczenie; oraz ból głowy, nudności, ból mięśni lub stawów, wymioty i biegunka.
- Spośród około 7400 uczestników włączonych do badania około 5,6% niemowląt urodziło się przedwcześnie, co według CDC jest porównywalne z krajowymi wskaźnikami urodzeń przedwczesnych.
Grupa robocza ds. szczepionki dla matek firmy Pfizer przedstawi sugerowane zalecenia dopiero w czerwcu. Jednak w międzyczasie eksperci panelu zadali pytania dotyczące karmienia piersią i ograniczonych danych.
Panel chciał wiedzieć, w jaki sposób karmienie piersią odegrało rolę w przekazywaniu odporności na wirus RSV niemowlęciu. A ponieważ większość danych dotyczyła kobiet w trzecim trymestrze ciąży, które urodziły się o czasie, członkowie panelu poprosili także o więcej informacji na temat powikłań charakterystycznych dla ciąży i porodu.
Szczepionki GSK i Pfizer dla osób starszych
Federalny panel doradczy omówił także szczepionki przeciwko wirusowi RSV dla osób starszych opracowane przez firmę GlaxoSmithKline, zwane AReSVi i Pfizer, pod tą samą nazwą, co szczepionka dla matek, RSVpreF.
- GSK: Według badania fazy 3, w którym wzięło udział 25 000 osób, wykazano, że szczepionka zmniejsza ryzyko wystąpienia ciężkiego zakażenia wirusem RSV u osób starszych o 94%.
- Pfizer: W sierpniu naukowcy ogłosili, że w badaniu obejmującym ponad 37 000 osób pojedyncza dawka 120 mikrogramów RSVpreF skutecznie zapobiega poważnym chorobom u dorosłych w wieku 60 lat i starszych.
Wielka debata wokół tych szczepionek dotyczyła tego, czy zalecać je osobom dorosłym w wieku 60 lat i starszym, czy też 65 i starszym. Niektórzy eksperci panelu argumentowali, że szczepionki należy zalecać osobom starszym, ponieważ ryzyko ciężkiej choroby, hospitalizacji i śmierci zwykle wzrasta wraz z wiekiem.
Inni argumentowali jednak, że szczepionki należy zalecać osobom w wieku 60 lat i starszym, aby zmniejszyć luki w równości w zdrowiu, ponieważ dorośli ze społeczności zróżnicowanych rasowo i o niskich dochodach zwykle cierpią na najgorsze skutki RSV we wcześniejszym wieku.
Współautor: Karen Weintraub, USA TODAY. Obserwuj Adriannę Rodriguez na Twitterze: @AdriannaUSAT.
Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów w USA TODAY jest częściowo możliwa dzięki grantowi Fundacji Masimo na rzecz etyki, innowacji i konkurencji w opiece zdrowotnej. Fundacja Masimo nie zapewnia wkładu redakcyjnego.
Alkotox – gdzie zaczyna się dobre samopoczucie. Odkryj to teraz na https://alkotox-website.com/ .
- W poniedziałek Amerykańska Akademia Pediatrii zaktualizowała swoje wytyczne dotyczące karmienia piersią.
- AAP nadal zaleca karmienie piersią przez pierwsze sześć miesięcy życia niemowlęcia, ale obecnie wspiera także kontynuację karmienia piersią przez dwa lata lub dłużej.
- AAP wezwała także do zmiany polityki, aby usunąć przeszkody stojące przed rodzicami decydującymi się na karmienie piersią, potwierdzając jednocześnie, że karmienie piersią nie jest rozwiązaniem dla wszystkich.
Amerykańska Akademia Pediatrii zaktualizowała swoje wytyczne dotyczące karmienia piersią – wydłużając zalecany czas karmienia piersią przez rodziców, wzywając jednocześnie do zmiany polityki i „nieoceniającego wsparcia” dla wyborów żywieniowych wszystkich rodzin.
W opublikowanych w poniedziałek zaleceniach politycznych AAP podtrzymał swoje wytyczne karmić niemowlęta piersią wyłącznie przez pierwsze sześć miesięcy ich życia, przed wprowadzeniem innych pokarmów uzupełniających odżywianie. Obecnie AAP wzywa również pediatrów, aby wspierali kobiety, które decydują się na kontynuację karmienia piersią po wprowadzeniu pokarmów stałych przez dwa lata lub dłużej.
„Wiemy, że lepsze karmienie piersią niż żadne… a im dłuższy całkowity czas karmienia piersią, tym lepiej” – dr Joan Younger Meek, główna autorka raportów AAP i emerytowany profesor nauk klinicznych w Florida State University College of Medicine, powiedział USA TODAY, wskazując korzyści zdrowotne karmienia piersią zarówno dla dzieci, jak i ich rodziców.
Mimo to Meek i AAP zauważyli, że utrzymujące się piętno, brak wsparcia i bariery w miejscu pracy często mogą stanowić przeszkody dla rodziców, którzy decydują się na karmienie piersią – szczególnie ograniczając te, które chcą karmić piersią dłużej niż rok.
Autorzy nowych wytycznych przyznali również, że niektórzy rodzice nie mogą karmić piersią lub wolą tego nie robić – ponownie opowiadając się za tym, aby pracownicy służby zdrowia wspierali potrzeby każdej rodziny.
Głosy: Wsparcie dla matek karmiących piersią jest już fatalne. Pandemia pogarsza sytuację.
W poniedziałek po raz pierwszy od 10 lat zaktualizowano wytyczne AAP dotyczące karmienia piersią. Oto, co musisz wiedzieć o nowych rekomendacjach.
Dlaczego AAP wydłuża zalecany czas karmienia piersią?
Oprócz dostarczania niemowlętom kluczowych składników odżywczych badania wykazały powiązanie między karmieniem piersią a zmniejszoną częstością infekcji dolnych dróg oddechowych, otyłości, ciężkiej biegunki, infekcji ucha i zmniejszonym ryzykiem zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej, twierdzi AAP .
O czym wszyscy mówią?: Zapisz się do naszego popularnego biuletynu, aby otrzymywać najświeższe informacje dnia
Meek zauważyła, że zaktualizowane wytyczne AAP są zgodne zzaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącymi karmienia piersią , która podobnie zaleca wyłącznie karmienie piersią przez pierwsze sześć miesięcy życia, a następnie kontynuowanie karmienia piersią, uzupełniając odżywianie pokarmami uzupełniającymi przez okres do dwóch lat i dłużej.
Mimo to należy pamiętać, że karmienie piersią nie jest rozwiązaniem dla wszystkich – i że wiele osób korzysta z odżywek dla niemowląt lub zamiast tego szuka banków mleka matki, oprócz uzupełniania żywienia dziecka pewnymi substancjami stałymi po sześciu miesiącach.
Według statystyk Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom w 2017 roku około 84% niemowląt rozpoczęło karmienie piersią zaraz po urodzeniu. Jednak około 58% kobiet w wieku 6 miesięcy nadal karmiło piersią.
Jakie są bezpieczne substytuty mleka modyfikowanego dla niemowląt? W obliczu pogłębiających się niedoborów unikaj domowych przepisów
Meek podkreśliła znaczenie wspierania przez pracowników służby zdrowia decyzji i potrzeb każdej rodziny.
„Ostateczna decyzja dotycząca sposobu karmienia dziecka jest decyzją rodziny, a pracownicy służby zdrowia muszą naprawdę poznać rodziny tam, gdzie one się znajdują” – powiedziała Meek. „Wiemy, że nie każda rodzina będzie mogła karmić piersią wyłącznie piersią przez sześć miesięcy. Wiemy, że nie każda rodzina będzie kontynuować karmienie piersią przez okres do 24 miesięcy… Dla tych rodzin, które ze względów medycznych lub wyboru, zdecydujemy, że karmienie piersią nie jest dla nich odpowiednie, musimy je w równym stopniu wspierać i nie sprawiać, by czuły się zawstydzone lub złe z powodu podjęcia innej decyzji”.
Potrzebne większe wsparcie w karmieniu piersią, „karmienie piersią”
W przypadku rodziców, którzy mogą i decydują się na karmienie piersią, nadal występują przeszkody wynikające z utrzymującego się napiętnowania i braku wsparcia, szczególnie w miejscu pracy, zauważa AAP.
W poniedziałkowych zaleceniach AAP wezwała do wprowadzenia „polityki chroniącej karmienie piersią” – obejmującej powszechny płatny urlop macierzyński, ubezpieczenie od laktatora i wsparcie laktacyjne, prawo do karmienia piersią w miejscach publicznych, powszechny czas przerw w miejscach pracy z prywatnymi miejscami na odciąganie mleka oraz w -opieka nad dziećmi na miejscu.
„AAP postrzega karmienie piersią jako imperatyw zdrowia publicznego, a także kwestię równości” – stwierdził w oświadczeniu dr Lawrence Noble, współautor oświadczenia politycznego i raportu technicznego. „Pediatrzy i inni pracownicy służby zdrowia mogą pomóc matkom osiągnąć zamierzone cele w zakresie karmienia piersią oraz zapewnić opiekę, która będzie włączająca, sprawiedliwa i wrażliwa kulturowo”.
Karmienie piersią w miejscach publicznych: Oto dlaczego mamy karmią piersią w samolotach i w miejscach publicznych… i nie musimy tego wyjaśniać
AAP uznało również różnice rasowe i społeczno-ekonomiczne utrzymujące się w karmieniu piersią, a także nierówności w przypadku niektórych rodziców ze względu na płeć, którzy mogą nie mieć dostępu do mleka matki ze względu na bariery społeczne lub biologiczne.
„Oświadczenie polityczne wzywa do zajęcia się ukrytymi uprzedzeniami, uprzedzeniami strukturalnymi i rasizmem strukturalnym, aby wyeliminować dysproporcje w karmieniu piersią oraz poprawić zdrowie i dobrostan wszystkich dzieci i rodzin” – czytamy w poniedziałkowych zaleceniach. „Pracując z rodzinami zróżnicowanymi pod względem płci, AAP sugeruje, aby zapytać rodziny, jakich terminów używają oraz że termin „karmienie piersią” może być dokładniejszy i włączający, ponieważ dotyczy laktacji i fizjologii w rodzinach zróżnicowanych pod względem płci”.
W ramach istotnego przyspieszenia prac nad szczepionkami firma Pfizer i jej współpracownik BioNTech opublikowały w poniedziałek wstępne wyniki badania wskazujące, że opracowana przez nich szczepionka BNT162b2 zapobiegła ponad 90% zakażeń wirusem wywołującym COVID-19.
W nowo opublikowanych danych dotyczących pierwszych 94 uczestników badania, którzy zachorowali na Covid-19, stwierdzono, że szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu tej chorobie w ponad 90%. Połowa uczestników otrzymała placebo, a połowa szczepionkę, więc nowe dane pokazują, że na Covid-19 zachorowało więcej osób, które otrzymały placebo niż szczepionkę.
Ochrona nastąpiła tydzień po drugiej dawce szczepionki. Obie dawki podaje się w odstępie 21 dni. W miarę kontynuacji dużego badania fazy 3 poziom skuteczności może się różnić.
Niezależnej radzie monitorującej dane, która przegląda dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, nie zgłoszono żadnych poważnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa. Komisja, która miała prawo przerwać badanie, jeśli szczepionka okazała się nieskuteczna, zaleciła kontynuację badania zgodnie z planem.
Dwóch ekspertów obserwujących proces opracowywania szczepionki stwierdziło, że wyniki były nawet lepsze, niż oczekiwano.
„Musisz być mile zaskoczony” – powiedział dr Paul Offit, dyrektor Centrum Edukacji o Szczepieniach w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii i profesor wakcynologii w Perelman School of Medicine na Uniwersytecie Pensylwanii.
Nie jest jeszcze jasne, czy szczepionka jest skuteczniejsza w przypadku niektórych grup ludzi niż innych, powiedział Offit. Szczepionki tradycyjnie nie działają tak dobrze u osób starszych, które są najbardziej narażone na Covid-19. Dane te prawdopodobnie zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników w czasopiśmie naukowym lub po opublikowaniu większej liczby wyników.
Doktor William Schaffner, profesor polityki zdrowotnej i medycyny prewencyjnej w Szkole Medycznej Uniwersytetu Vanderbilt, podzielił zarówno entuzjazm Offita, jak i jego uwagi.
„To wspaniały nowy dodatek do barier, które wprowadziliśmy, który pomoże ograniczyć rozprzestrzenianie się tej infekcji, ale to tylko jeden” – powiedział Schaffner, wyjaśniając, że maski, dystans społeczny i unikanie tłumów pozostają ważnymi strategiami zwalczania wirusa. „Nie możemy porzucić innych. Musimy radzić sobie z innymi jeszcze lepiej niż teraz”.
„Amerykanie będą musieli polegać na maskowaniu, zachowywaniu dystansu, śledzeniu kontaktów, myciu rąk i innych środkach, aby zapewnić sobie bezpieczeństwo przez długi czas w przyszłym roku” – powiedział Biden. „Dzisiejsza wiadomość to wspaniała wiadomość, ale nie zmienia to faktu”.
Prezydent Donald Trump wyraził w poniedziałek na Twitterze swój entuzjazm w związku z wynikami.
„WYŻSZA GIEŁDA, SZCZEPIONKA JUŻ WKRÓTCE. RAPORT O 90% SKUTECZNOŚCI. TO WSPANIAŁA WIADOMOŚĆ!” – napisał.
Schaffner wyraził nadzieję, że w przyszłości politycy w dużej mierze będą trzymać się z daleka od procesu opracowywania szczepionek. Zaangażowanie polityczne zepsuło ten proces, stwierdził, powodując brak zaufania.
„Ta szczepionka zostanie lepiej zaakceptowana, jeśli nasze przywództwo polityczne się teraz wycofa i pozwoli specjalistom zajmującym się zdrowiem publicznym być twarzą, która będzie rozmawiać o tej szczepionce z ogółem społeczeństwa” – powiedział. „Wybory mamy już za sobą i mam nadzieję, że politycy będą raczej wspierać zdrowie publiczne, niż się przed tym ujawniać”.
Schaffner obawia się również, że ludzie mają zbyt różowy pogląd na szczepionkę. Chociaż wydaje się być niezwykle bezpieczny i skuteczny, będzie miał skutki uboczne, szczególnie po drugiej z dwóch dawek.
„Ból ramienia i złe samopoczucie przez dzień lub dwa są znacznie lepsze niż Covid” – powiedział, ale chce, aby ludzie wiedzieli, czego się spodziewać.
Najprawdopodobniej jako pierwsi zaszczepieni zostaną pracownicy służby zdrowia regularnie narażeni na kontakt z Covid-19, a następnie osoby starsze z grupy wysokiego ryzyka, zakładając, że szczepionka u nich dobrze zadziała. Eksperci twierdzą, że nawet jeśli wszystko pójdzie dobrze, minie już dużo czasu w 2021 r., zanim większość Amerykanów będzie mogła otrzymać szczepionkę.
Firma Pfizer i niemiecka firma biotechnologiczna BioNTech, która opracowała kandydującą szczepionkę, zaangażowały ponad 43 000 ochotników, z których prawie 39 000 otrzymało obie dawki kandydującej szczepionki.